POR FIN; LA FDA AUTORIZO SU VENTA
Y USO CLÍNICO
MUY EFECTIVO CONTRA LA OBESIDAD, PERO CON SERIAS
DUDAS
QNEX, un fármaco aún en desarrollo basado en una
nueva combinación de medicamentos, parece
ofrecer reducciones de peso espectaculares. Sin embargo, es similar a otro que
dio serios problemas de salud en la década de los noventa, y hay dudas sobre su
inocuidad, encabezadas por la
FDA. Además, debe demostrar que sus beneficios se EXTIENDEN
EN EL TIEMPO.
En los años
noventa se desarrolló UN MEDICAMENTO
PARA ADELGAZAR que combinaba un estimulante (fentermina) con un depresor del
sistema nervioso central y supresor del apetito (fenfluramina). Los
resultados parecían muy buenos, pero se retiró del mercado en 1997 por los
graves efectos secundarios de la fenfluramina: lesiones en las válvulas
cardíacas e hipertensión pulmonar, fatal en ocasiones.
QNEXA
MUY EFECTIVO CONTRA LA OBESIDAD, PERO CON SERIAS
DUDAS
Ahora, la
compañía biotecnológica Vivus, de California (Estados Unidos), intenta
recuperar una fórmula parecida mediante la combinación de UNA PEQUEÑA CANTIDAD DE FENTERMINA (estimulante que se vende
sin problemas como tal, es decir, sin asociar a otros principios activos) CON TOPIRAMATO, QUE ES UN SEDANTE Y
ANTICONVULSIVO UTILIZADO, también sin problemas, para tratar, entre
otras dolencias, la epilepsia.
La combinación de un estimulante, que acelera el
metabolismo y hace quemar más calorías, con un sedante, que reduce el apetito y
los accesos de ansiedad por comer, parece que funciona de forma muy efectiva a
la hora de reducir peso. En tres estudios
realizados sobre un total de casi 8.000 pacientes con sobrepeso u obesidad
durante más de 13 meses, la pérdida media de peso fue del 10%, llegando, en uno
de los ensayos, casi al 15%. Además, la tolerancia fue buena y los efectos
secundarios de no mucha entidad, según los autores de los estudios: sequedad
bucal, estreñimiento o insomnio.
Sin embargo, la FDA (autoridad estadounidense
que controla los medicamentos) tiene serias dudas acerca de la inocuidad del QNEXA. En concreto, le preocupa los
efectos que podría tener en las embarazadas y ciertas consecuencias
psiquiátricas, como la depresión. Por otra parte, en los ensayos aparecieron problemas de
atención, memoria y lenguaje, además de posibles problemas cardíacos y aumento
de ácidos en el cuerpo. Y algunos expertos afirman que DEBE ESTABLECERSE LA PERMANENCIA DE LA REDUCCIÓN DE PESO
más allá del plazo indicado en los ensayos.
Si bien es
cierto que los posibles problemas son importantes, y los precedentes que ha
habido con otros medicamentos antiobesidad son poco esperanzadores, también lo
es que los resultados del QNEXA son,
citando a la doctora Suzanne Oparil, "impresionantes".
Y, dada la importancia del problema de la obesidad en las sociedades
desarrolladas, el balance tal vez sea favorable a Vivus. La FDA podría tomar una decisión
definitiva antes de finales de año.
